最新創新葯獲批!用於一線治療廣泛期小細胞肺癌,生存期可超1年

 
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最新創新葯獲批!用於一線治療廣泛期小細胞肺癌,生存期可超1年

近日,中國國家藥品監督管理局正式批准了羅氏旗下的腫瘤免疫創新藥物泰聖奇®聯合化療用於一線治療廣泛期的小細胞肺癌。
臨床需求迫切:小細胞肺癌患者5年生存率僅2%
小細胞肺癌約佔肺癌的15%,是一種侵襲性強、增殖迅速的惡性腫瘤。

小細胞肺癌患者的預後極差,有2/3的患者初診時就已經到了廣泛期,即疾病發現時候已出現了遠端器官或淋巴結轉移,確診後5年平均生存率只有2%。

目前,化療是廣泛期小細胞肺癌最常見的臨床治療方案,但僅有20%的廣泛期小細胞肺癌患者接受治療後會出現癥狀完全緩解,往往很快又出現耐葯,5年生存率極低。

30年首個突破:降低小細胞肺癌患者死亡風險
本次國家藥品監督管理總局批准泰聖奇®(阿替利珠單抗)聯合化療用於一線治療廣泛期的小細胞肺癌,對比化療手段,泰聖奇®聯合化療可以顯著延長小細胞肺癌患者的總生存,降低該研究受試患者死亡風險30%。

泰聖奇®聯合化療組的小細胞肺癌患者中位生存期為12.3個月,而化療組患者僅為10.3個月。這是首次看到廣泛期小細胞肺癌患者的中位生存期超過一年。

2019年3月,美國FDA批准泰聖奇®小細胞肺癌適應症,不到一年的時間,泰聖奇®小細胞肺癌就在中國獲批,再一次見證了中國政府加快新葯審評審批,讓中國患者能夠與歐美同步用上最新藥物的決心和成績。




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